Nakakuha ang LucentMed ng buong ISO 13485, ISO 9001, at CE na mga sertipikasyon at may hawak na patent ng utility model. Nagtatampok ang aming Segmented-Handle Cervical Brush ng snap-fit, detachable na disenyo na nagsisiguro ng sapat na katatagan sa panahon ng sampling habang nagbibigay-daan sa madaling paghihiwalay pagkatapos.
Ang posisyon ng break-point ay maaaring i-customize upang umangkop sa iba't ibang mga bote ng koleksyon, pagpapahusay ng klinikal na pagkakatugma at pagtugon sa magkakaibang mga pangangailangan ng mga kliyente at mga medikal na pamantayan.
Ang mga vial para sa TCT liquid-based cytology o HPV testing mula sa iba't ibang brand ay nag-iiba sa taas at panloob na volume.
Nagtatampok ang naka-segment na handle ng maraming pre-set na break point, na nagbibigay-daan sa user na i-snap ang handle sa pinakamainam na posisyon batay sa partikular na taas ng vial pagkatapos ng sample collection.
● Seksyon ng grip: Ang mas makapal na base ng hawakan ay nagtatampok ng mga anti-slip ridge, na nagbibigay ng secure na grip at ang leverage na kailangan para sa pag-ikot.
● Force transmission section: Ang gitnang seksyon ay nag-aalok ng axial rigidity, na tinitiyak na ang forward force na inilapat sa handle ay epektibong naililipat sa malalim na cervical os.
● Seksyon ng micro-vibration elution: Ang segment na pinakamalapit sa brush head ay lubos na nababaluktot, na nagbibigay-daan sa user na mabilis na kalugin ang natitirang handle sa loob ng preservation solution upang matiyak ang kumpletong paglabas (elution) ng higit sa 95% ng mga nakolektang cell.
Ang mga tradisyunal na brush na walang break point ay nangangailangan ng paggamit ng gunting upang gupitin ang hawakan pagkatapos ng sampling, na lumilikha ng panganib ng cross-contamination sa pagitan ng mga sample ng pasyente sa pamamagitan ng gunting.
Ang Segmented-Handle Cervical Brush ay kumakapit nang eksakto sa itinalagang punto na may banayad na liko; ang ulo ng brush ay hindi kailanman nakikipag-ugnayan sa mga daliri o panlabas na tool sa panahon ng proseso, sa gayon ay tinitiyak ang sample na kadalisayan na kinakailangan para sa molecular-level (HPV DNA) na pagsubok.
|
Pamantayan sa Paghahambing |
Segmented-Handle Cervical Brush |
Karaniwang cervical brush |
|
Panghawakan ang disenyo |
Nagtatampok ng pre-scored, nababasag na hawakan |
Pinagsama, hindi nababakas na hawakan |
|
Halimbawang paraan ng paglipat |
Ang ulo ng brush ay humihiwalay at nananatili nang direkta sa solusyon sa pangangalaga |
Ang ulo ng brush ay dapat paikutin o banlawan sa preservation solution upang palabasin ang mga cell bago alisin |
|
Rate ng pagbawi ng cell |
Mataas na rate ng pagbawi; pinapaliit ang pagkawala ng cell dahil sa pagpapanatili sa mga bristles |
Ang ani ay medyo mas mababa; ang ilang mga cell ay maaaring manatili sa ulo ng brush |
|
Sample na kalidad |
Pinapadali ang pagkolekta ng mas kumpleto at pare-parehong mga sample ng cell |
Ang kalidad ng sample ay makabuluhang naiimpluwensyahan ng proseso ng paglabas ng cell |
|
Ang daloy ng trabaho sa pagpapatakbo |
Mas kaunting mga hakbang sa pamamaraan; nagbibigay-daan sa mas mabilis na pagpoproseso ng sample |
Nangangailangan ng karagdagang hakbang sa pagpapalabas ng cell |
|
Mga naaangkop na pagsubok |
Espesyal na idinisenyo para sa pagsubok ng TCT/LBC at HPV |
Angkop para sa Pap smears, TCT, at HPV testing |
|
Subukan ang pagiging tugma |
Na-optimize para sa mga awtomatikong daloy ng trabaho sa cytology na nakabatay sa likido |
Tugma sa parehong conventional smears at liquid-based cytology |
|
Klinikal na kahusayan |
Pinahuhusay ang kahusayan sa mass screening at pagpoproseso ng laboratoryo |
Malawakang ginagamit para sa regular na klinikal na sampling |
|
Panganib sa cross-contamination |
Ang direktang paglulubog ng ulo ng brush sa preservation solution ay binabawasan ang mga panganib sa kontaminasyon sa panahon ng paglilipat ng sample |
Nagsasangkot ng maraming hakbang sa paglilipat ng sample; ang mga pamantayang pamamaraan ay kinakailangan upang maiwasan ang kontaminasyon |
|
Mga sitwasyon ng aplikasyon |
Angkop para sa mga ospital, screening center, third-party na laboratoryo, at malakihang mga programa sa screening ng cervical cancer |
Ginagamit sa mga gynecological clinic, regular na pagsusuri sa kalusugan, at mga pasilidad ng pangunahing pangangalaga |
1. Ang Segmented-Handle Cervical Brush ay gumagamit ng alinman sa thermal welding o ultrasonic welding para sa pagpupulong.
Ang bawat batch ay sumasailalim sa pull-off force testing gamit ang isang electronic tensile tester; ang lakas ng hinang ay dapat na ≥2N, at ang aktwal na data ng pagsubok ay naitala sa ulat ng inspeksyon ng batch.
2. Gumagamit ang LucentMed ng CCD visual inspection system para magsagawa ng 100% automated screening ng bawat cervical brush.
Nilagyan ng mga high-resolution na pang-industriya na camera at custom na pag-iilaw, nagsasagawa ang system ng millisecond-level na pag-detect at pagtatasa ng bristle integrity, breakage point, at kalidad ng packaging seal.
3. Para sa mga inilabas na batch, mahigpit kaming sumusunod sa isang patakaran sa sample ng pagpapanatili.
Ang isang tiyak na dami ng mga natapos na produkto ay random na pinipili mula sa bawat batch at iniimbak sa isang nakalaang retention sample room; sinasaklaw ng panahon ng pagpapanatili ang buhay ng istante ng produkto (3 taon) kasama ang karagdagang panahon ng buffer.
1. TCT/LCT/LPT: Ginagamit ang segmented-handle cervical brush para mangolekta ng mga exfoliated epithelial cells mula sa ectocervix, squamocolumnar junction (transformation zone), at endocervical canal para sa screening ng cervical intraepithelial neoplasia (CIN) at early-stage cervical cancer.
2. HPV-DNA Genotyping/Quantitative Testing (Koleksyon ng Ispesimen): Maaaring gamitin nang hiwalay o para sa co-sampling (dual screening) sa parehong vial kasama ng TCT.
3. Conventional Pap Smear: Ginagamit para sa cytological sampling sa panahon ng follow-up na eksaminasyon pagkatapos ng LEEP o conization procedures upang masubaybayan ang mga natitira o paulit-ulit na mga sugat.
4. Pagtuklas ng mga Pathogens na Nagdudulot ng Gynecological Inflammation: Ginagamit upang mangolekta ng cervical secretions/exfoliated cells para sa laboratory testing ng mga pathogens sa reproductive tract, tulad ng Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma, at Candida.
A: Ang ulo ng brush at hawakan ng Segmented-Handle Cervical Brush ay pinagdugtong gamit ang hot-melt o ultrasonic welding; hindi maagang masisira ang brush bago makumpleto ang proseso ng sampling at maputol ang hawakan sa itinalagang break point.
Sa pambihirang kaganapan ng detatsment dahil sa isang depekto sa pagmamanupaktura, ginagarantiyahan ng LucentMed ang isang libreng kapalit at nagbibigay ng batch traceability analysis.
A: Ito ay katugma sa karamihan ng komersyal na TCT preservation solution vial sa merkado. Ang pag-customize ng lokasyon ng break point ay magagamit para sa mga espesyal na detalye ng vial.
A: Ang LucentMed ay may hawak na ISO 13485 (medical device quality management system) at GB/T 19001 certifications, at nagtataglay ng Class I na pagpaparehistro ng pagmamanupaktura ng medikal na device. Nag-aalok kami ng libreng kapalit at 24 na oras na serbisyo sa pagtugon.
Address
Zhongke Industrial City, No. 6, Xihuan Road, Jiangshan Town, Laixi City, Qingdao, Shandong Province, China
Tel
